標(biāo)簽印刷機(jī)印刷的藥品追溯代碼定義與特性
我們需要了解一下標(biāo)簽印刷機(jī)印刷的藥品追溯代碼定義與特性。藥品追溯代碼要求適用于藥品經(jīng)營許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、用戶、發(fā)證機(jī)構(gòu)等,對(duì)在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或者使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的藥品追溯代碼。
術(shù)語和定義
藥物可追溯性代碼
由數(shù)字、字母和/或符號(hào)組成的一種代碼,它唯一地標(biāo)識(shí)一種藥品的每一級(jí)銷售包裝單位。
藥物識(shí)別代碼
一種用于識(shí)別特定藥物的獨(dú)特代碼,該代碼對(duì)應(yīng)于該藥物的銷售許可證持有人、制造商、通用名稱、劑型、制劑規(guī)范和包裝規(guī)范。
產(chǎn)品識(shí)別代碼
用于識(shí)別與藥品生產(chǎn)有關(guān)的數(shù)據(jù)的代碼。
編碼原則
實(shí)用
藥品追溯規(guī)范應(yīng)保證其科學(xué)合理,以滿足藥品追溯業(yè)務(wù)的實(shí)際需要和監(jiān)管要求。
獨(dú)特性
藥品追溯代碼的唯一性應(yīng)指向單個(gè)藥品銷售包裝單位。藥品識(shí)別碼的唯一性,是指與藥品的許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、通用名稱、劑型、制劑規(guī)范、包裝規(guī)范和/或包裝等級(jí)相對(duì)應(yīng)的特定藥品。
可伸縮性
藥品追溯規(guī)范應(yīng)能根據(jù)實(shí)際使用要求進(jìn)行擴(kuò)充。
普遍性
藥品追溯代碼的設(shè)計(jì)或選用,應(yīng)根據(jù)藥品經(jīng)營許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和用戶廣泛使用的編碼規(guī)則,充分考慮上下游企業(yè)、第三方或監(jiān)管部門之間信息系統(tǒng)連接的技術(shù)要求。

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