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  我們需要了解一下標簽印刷機印刷的藥品追溯代碼定義與特性。藥品追溯代碼要求適用于藥品經(jīng)營許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、用戶、發(fā)證機構等，對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或者使用符合本標準的藥品追溯代碼。

術語和定義

藥物可追溯性代碼

由數(shù)字、字母和/或符號組成的一種代碼，它唯一地標識一種藥品的每一級銷售包裝單位。

藥物識別代碼

一種用于識別特定藥物的獨特代碼，該代碼對應于該藥物的銷售許可證持有人、制造商、通用名稱、劑型、制劑規(guī)范和包裝規(guī)范。

產(chǎn)品識別代碼

用于識別與藥品生產(chǎn)有關的數(shù)據(jù)的代碼。

編碼原則

實用

藥品追溯規(guī)范應保證其科學合理，以滿足藥品追溯業(yè)務的實際需要和監(jiān)管要求。

獨特性

藥品追溯代碼的唯一性應指向單個藥品銷售包裝單位。藥品識別碼的唯一性，是指與藥品的許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、通用名稱、劑型、制劑規(guī)范、包裝規(guī)范和/或包裝等級相對應的特定藥品。

可伸縮性

藥品追溯規(guī)范應能根據(jù)實際使用要求進行擴充。

普遍性

藥品追溯代碼的設計或選用，應根據(jù)藥品經(jīng)營許可證持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和用戶廣泛使用的編碼規(guī)則，充分考慮上下游企業(yè)、第三方或監(jiān)管部門之間信息系統(tǒng)連接的技術要求。